Selama bertahun-tahun, ekosistem inovasi Malaysia diraikan dengan kreativiti, kepelbagaian bakat, dan hasil R&D tempatan yang kukuh. Namun di sebalik tabir, ramai inovator secara senyap mengakui kekecewaan yang sama: membangunkan teknologi bukanlah bahagian yang paling sukar — sebaliknya, proses mendapatkan pensijilan, perlindungan, dan pemerolehan adalah cabaran sebenar.
Ia merupakan satu realiti yang jarang menjadi tajuk utama berita. Tahun ini, MINDA 2025 (MySTI Interaction Day) bertekad untuk mendepani realiti tersebut secara langsung. Dianjurkan oleh Malaysian Research Accelerator for Technology and Innovation (MRANTI) dengan sokongan Kementerian Sains, Teknologi dan Inovasi (MOSTI), program ini menghimpunkan para inovator, pengawal selia, badan pensijilan, dan badan perolehan di satu tempat — membentuk jambatan terus yang luar biasa antara pencipta di Malaysia dengan pembuat keputusan yang menentukan sama ada sesuatu produk itu benar-benar boleh sampai ke pasaran.
Muhundhan Kamarapullai, Ketua Pegawai Digital MRANTI, semasa menyampaikan ucapan alu-aluan beliau di MINDA 2025.
Menerusi empat sesi, MINDA 2025 mendedahkan kekuatan kompleks yang mencorak perjalanan inovasi Malaysia: kekangan pematuhan, risiko harta intelek (IP), kesilapan dokumentasi, rintangan perolehan, dan keperluan berterusan untuk menyelaraskan teknologi dengan kerangka tadbir urus nasional.
Berikut adalah cara kohort 2025 belajar untuk mengubah idea menjadi penyelesaian sedia pasaran, dan apa yang ia gambarkan tentang daya saing masa hadapan Malaysia.
Sesi pertama MINDA 2025 mendedahkan kebenaran yang dihadapi ramai inovator Malaysia tetapi jarang disuarakan: membina prototaip hanyalah separuh daripada perjalanan. Separuh lagi — yang selalunya lebih lama, lebih kompleks, dan kurang glamor — adalah mengemudi ekosistem pematuhan, keselamatan, dan pensijilan yang menentukan sama ada sesuatu produk itu layak dipasarkan atau tidak.
Dikendalikan oleh Ibnu Mohamed dari MRANTI, sesi ini menghimpunkan badan pengawal selia dan pensijilan utama termasuk Medical Device Authority (MDA), Standards and Industrial Research Institute of Malaysia (SIRIM), SIRIM QAS International, the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), and CyberSecurity Malaysia. Gabungan perspektif mereka memberikan gambaran jelas tentang apa yang diperlukan agar inovasi Malaysia diluluskan, diperakui, dan dipercayai.
Ahli panel semasa Sesi 1 MINDA 2025
Mesej yang bergema daripada pelbagai badan pengawal selia adalah sama: pematuhan mesti bermula seawal fasa R&D. Ramai inovator masih menganggap bahawa dokumentasi, pengesahan keselamatan, dan pemeriksaan kawal selia boleh dilakukan selepas prototaip siap. Hakikatnya, keputusan pematuhan di peringkat awal menentukan sama ada sesuatu produk itu dapat melalui saluran pensijilan dengan lancar atau sukar.
Satu contoh yang diketengahkan adalah kepentingan mengenal pasti dengan betul sama ada sesuatu produk diklasifikasikan sebagai produk farmaseutikal atau peranti perubatan, kerana kedua-dua laluan ini memerlukan bukti dan tindakan kawal selia yang berbeza. Farmaseutikal memerlukan bukti tindakan farmakologi atau metabolik, manakala peranti perubatan pula tidak. Kesilapan klasifikasi pada peringkat awal akan menyebabkan pembaziran masa berbulan-bulan untuk ujian berulang, kerja semula, dan penyerahan semula dokumen.
SIRIM menekankan satu lagi halangan besar: dokumentasi yang tidak lengkap. Spesifikasi teknikal, SOP, dan laporan ujian merupakan tulang belakang pensijilan, dan banyak syarikat memandang rendah tahap perincian yang diperlukan. Pemeriksaan kilang sering gagal kerana proses yang tidak didokumentasikan atau tidak mengikut piawaian. Bagi menyokong inovator peringkat awal, SIRIM memperkenalkan Skim Penilaian Produk (Product Appraisal Scheme), yang direka khusus untuk syarikat pra-komersial yang memerlukan bimbingan berstruktur sebelum pensijilan rasmi.
NPRA menegaskan bahawa penilaian farmaseutikal mengutamakan kualiti, keselamatan, dan keberkesanan — piawaian yang selaras dengan penanda aras global. Sementara itu, CyberSecurity Malaysia menekankan bahawa penyelesaian kesihatan digital, peranti IoT, dan produk berasaskan perisian kini mesti lulus pemeriksaan keselamatan siber yang selaras dengan perundangan semasa dan kerangka nasional. Memandangkan komponen digital semakin lazim di pelbagai sektor, pematuhan keselamatan siber kini menjadi prasyarat untuk kelulusan produk.
Sepanjang sesi tersebut, ahli panel menegaskan bahawa pengesahan keselamatan dan klasifikasi risiko bukanlah pilihan tambahan. Sebagai contoh, peranti perubatan dikategorikan di bawah kelas risiko A hingga D (dari risiko rendah ke sangat tinggi), dan klasifikasi ini menentukan kedalaman penilaian, dokumentasi, dan pelesenan yang diperlukan. Inovator yang memahami kategori risiko mereka lebih awal akan bergerak jauh lebih pantas melalui sistem tersebut.
Idamazura Idris of Medical Device Authority (MDA)
Anjakan ke arah pematuhan awal ini dirumuskan melalui peringatan tegas daripada Idamazura Idris dari MDA:
"Bukti keselamatan mesti dikumpulkan sejak fasa R&D untuk memastikan proses permohonan yang lancar."
Dan dengan pecutan inovasi digital, Wan Shafiuddin Zainudin daripada CyberSecurity Malaysia menekankan perkara yang semakin relevan merentasi industri:
"Pematuhan keselamatan siber bukan sekadar melindungi data — ia menentukan kelulusan produk digital."
Sesi tersebut diakhiri dengan satu kejelasan: Inovator yang menerapkan elemen pematuhan ke dalam reka bentuk dan proses R&D akan memperoleh kelebihan strategik, seterusnya bergerak lebih pantas, mengelakkan kerja semula, dan mengukuhkan kepercayaan.
Antara pengajaran terpenting adalah keperluan untuk dokumentasi yang lengkap dan konsisten semasa mengemukakan permohonan kepada badan pensijilan. Sebarang jurang atau ketidakkonsistenan akan melambatkan keseluruhan proses.
Secara keseluruhan, Sesi 1 menjadikan perjalanan dari prototaip ke pensijilan lebih jelas. Inovator mengakhiri penyertaan mereka dalam MINDA dengan pemahaman yang lebih baik mengenai jangkaan sebenar pengawal selia, langkah praktikal untuk mempercepatkan kelulusan, dan kepentingan menyelaraskan pembangunan produk dengan pematuhan sejak hari pertama.
Perubahan minda daripada "mencipta dahulu" kepada "mereka bentuk dengan mengambil kira pematuhan" menandakan permulaan ekosistem inovasi Malaysia yang lebih matang dan sedia pasaran.
Jika Sesi 1 mendedahkan bagaimana pematuhan menentukan kesediaan inovasi, Sesi 2 terus membincangkan satu lagi kebenaran kritikal: inovasi yang tidak dilindungi adalah inovasi yang boleh diambil, ditiru, atau dikomersialkan oleh orang lain.
Dikendalikan oleh En. Mohd Hafiz Talib dari MRANTI, perbincangan bersama Tuan Mohamad Rahimi Arafpin dari MyIPO mengupas strategi teras yang mesti dikuasai oleh inovator jika mereka mahu idea mereka kekal bertahan sehingga sampai ke pasaran.
Sesi dimulakan dengan peringatan ringkas tetapi mendesak: setiap idea mempunyai "tarikh lahir", dan inovator mesti memastikan tanda masa tersebut direkodkan. Sama ada ia melalui pemfailan paten, cap dagangan, atau reka bentuk perindustrian, pendaftaran melindungi inovasi daripada ditiru, dicabar, atau disalahgunakan — terutamanya apabila ia mula mendapat perhatian umum.
Rahimi menekankan kesilapan terbesar yang masih dilakukan oleh inovator Malaysia: mempamerkan inovasi mereka sebelum melindunginya. Melakukan pembentangan (pitching) di pertandingan, menyertai program pemecut (accelerator), berkongsi prototaip dalam talian, atau membentang di hadapan pelabur tanpa pendaftaran IP mendedahkan inovator kepada risiko. Dalam banyak kes, pihak yang oportunis bergerak lebih pantas daripada pencipta asal.
Nasihat Tuan Mohamad Rahimi Arafpin adalah jelas: failkan dahulu, dedahkan kemudian.
Sesi tersebut kemudian menerokai mekanisme di sebalik perlindungan IP yang kukuh. Paten dan reka bentuk perindustrian memerlukan dokumentasi yang meluas — butiran teknikal, lukisan, tuntutan, dan bukti keaslian yang jelas. Tempoh pengesahan 18 bulan untuk paten mungkin terasa lama, tetapi MyIPO menjelaskan bahawa tempoh tersebut wujud atas sebab tertentu: ia memberi ruang kepada inovator untuk menambah baik ciptaan mereka sambil menjamin hak keutamaan.
Ini adalah penampan krusial dalam pasaran di mana persaingan bergerak pantas, dan peniruan bergerak lebih pantas.
Sesi ini juga mengetengahkan bagaimana MyIPO menyokong pemain industri tempatan di luar proses pemfailan. Melalui program pendidikan, khidmat nasihat, dan diskaun yuran, MyIPO menyasarkan untuk mengurangkan halangan bagi syarikat pemula (startups) dan PKS — yang kebanyakannya masih menganggap pendaftaran IP sebagai pilihan dan bukannya asas utama.
Strategi IP yang kukuh bukan sahaja mengenai pertahanan; ia juga merupakan pemungkin (enabler). IP yang disusun dengan betul membuka laluan untuk pelesenan, kerjasama, keyakinan pelabur, dan kemasukan ke pasaran antarabangsa. Seperti yang dinyatakan oleh Rahimi:
"Daftarkan IP anda sebelum mendedahkan produk anda bagi memastikan hak inovator dilindungi."
dan:
"Perlindungan IP yang strategik tidak hanya menjaga inovasi anda, ia mewujudkan peluang baharu untuk kerjasama dan peluasan pasaran."
Satu lagi pandangan penting yang muncul semasa perbincangan: apabila berurusan dengan pemfailan paten yang kompleks, menggunakan ejen IP profesional sering kali mempercepatkan proses dan mengelakkan kesilapan teknikal yang boleh menjejaskan perlindungan pada masa hadapan. Ini sangat penting bagi inovasi dalam bidang teknologi mendalam (deeptech), bioteknologi, atau kejuruteraan berat di mana dokumentasi yang tepat adalah kritikal.
Hasil daripada sesi ini adalah jelas dan boleh diambil tindakan. Inovator mesti menganggap IP sebagai bahagian penting dalam pembangunan awal, bukan sesuatu yang difikirkan kemudian. MyIPO sedia menyokong mereka dengan panduan strategik, tetapi tanggungjawab tetap terletak pada pencipta untuk mendokumentasikan idea mereka, memastikan pemilikan, dan mendaftarkan harta intelek mereka sebelum berkongsi dengan pihak ketiga.
Dalam ekosistem yang sedang berusaha keras untuk mengukuhkan daya saing teknologi Malaysia, anjakan paradigma ini bukan sekadar bermanfaat; ia adalah satu keperluan.
